- 適應症
- 適用於治療轉移性默克細胞癌 (Merkel Cell Carcinoma)之成人病人。 併用 axitinib 適用於晚期腎細胞癌 (Renal Cell Carcinoma, RCC) 病人的第一線治療。 適用於接受第一線含鉑化學治療後，疾病未惡化之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(Urothelial Carcinoma, UC)病人之維持療法。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001085號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-08-07
- 發證日期
- 2018-08-07
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 百穩益注射劑20毫克/毫升
- 英文品名
- Bavencio 20mg/mL Concentrate for Solution for Infusion
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣默克股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿二路121號20樓
- 通關簽審文件編號
- DHA06000108505
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MERCK SERONO SA, AUBONNE BRANCH | ZONE INDUSTRIELLE DE L'OURIETTAZ, 1170 AUBONNE SWITZERLAND | CH | ||
| MERCK SERONO S.A.-CORSIER-SUR-VEVEY | ROUTE DE FENIL, 25 ZONE INDUSTRIELLE B, 1804 CORSIER-SUR-VEVEY, SWITZERLAND | CH | {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Avelumab | 200.000000 | 001 |