MERCK SERONO SA, AUBONNE BRANCH

廠商資訊

廠商名稱
MERCK SERONO SA, AUBONNE BRANCH
地址
ZONE INDUSTRIELLE DE L'OURIETTAZ, 1170 AUBONNE SWITZERLAND 
藥證數量
9

藥證列表

共有 9 個藥證

許可證字號
衛部醫器陸輸字第000931號 
適應症
腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者之生長障礙。
劑型
包裝
3 ml/藥匣,100支以下 03
發證日期
2012-08-09
有效日期
2027-08-09
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000932號 
適應症
腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者之生長障礙。
劑型
包裝
3 mL/藥匣,100支以下 03
發證日期
2012-08-09
有效日期
2027-08-09
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000933號 
適應症
腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者之生長障礙。
劑型
包裝
3 mL/藥匣,100支以下 03
發證日期
2012-08-09
有效日期
2027-08-09
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000799號 
適應症
1.實施人工生殖協助技術(ART),如體外授精(IVF)的超誘導排卵:投與OVIDREL可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。2.無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵:投與OVIDREL可引起經刺激濾泡成長的無排卵或排卵過少婦女的排卵及黃體化。
劑型
包裝
0.5ML預填充 24, ,100支以下 03
發證日期
2004-12-14
有效日期
2029-12-14
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000794號 
適應症
與濾泡刺激激素(FSH)併用,使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。此類患者臨床試驗中定義為內生性黃體刺激激素濃度少於1.2 IU/L。
劑型
包裝
100支以下 7W
發證日期
2004-05-03
有效日期
2029-05-03
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000792號 
適應症
腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age;SGA)逾四歲者之生長障礙。
劑型
包裝
KZ
發證日期
2004-04-05
有效日期
2019-01-08
註銷狀態
已註銷 (2020-04-06)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000763號 
適應症
(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療,仍無法排卵者(含多囊性卵巢症,PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF),配子輸卵管植入(GIFT),合子輸卵管植入(ZIFT)的病人,可刺激其多濾泡發育。(3)Gonal-F®併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG),用於治療患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症之男性患者,以刺激精子生成。
劑型
包裝
附等支數1公撮注射(附注射針) 70, 13
發證日期
2003-04-08
有效日期
2028-06-03
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000764號 
適應症
(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療,仍無法排卵者(含多囊性卵巢症,PCOD)。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF),配子輸卵管植入(GIFT),合子輸卵管植入(ZIFT)的病人,可刺激其多濾泡發育。
劑型
包裝
附一 16, 每一安瓿 03
發證日期
2003-04-08
有效日期
2013-06-03
註銷狀態
已註銷 (2016-05-31)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000707號 
適應症
腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他 GONADOL DYSGENESIS(TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age;SGA)逾四歲者之生長障礙。
劑型
包裝
100瓶以下 0D
發證日期
2002-04-09
有效日期
2022-06-28
註銷狀態
已註銷 (2023-06-02)