- 適應症
- 本產品為體外檢測試劑，用於定量人類檸檬酸血漿中游離蛋白S(free protein S)。本產品旨在幫助診斷先天性和後天性蛋白S缺乏症。本產品須搭配cobas t 511/711分析儀使用。
- 劑型
- 包裝
- 07887892190，以下空白。
- 許可證字號
- 56032471
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-08-02
- 發證日期
- 2019-08-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯游離蛋白S檢驗試劑
- 英文品名
- cobas t Free Protein S
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603247107
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |