適應症
SYMTUZA 為一個完整治療配方,適用於治療下列感染人類免疫不全病毒第1 型(HIV-1)的成人患者以及體重至少40公斤的兒童病人: ● 先前無任何抗反轉錄病毒藥物治療紀錄,或 ● 使用穩定抗反轉錄病毒療法治療至少6 個月、已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA 低於50 copies/mL)、且未帶有任何已知的darunavir 或tenofovir 抗藥性相關取代反應。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
52027613 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-04-16  
發證日期
2019-04-16  
許可證種類
02 
中文品名
信澤力膜衣錠 
英文品名
Symtuza Film-Coated Tablets 
藥品類別
 
申請商名稱
嬌生股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA05202761301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PATHEON INC. 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 CA
裕利股份有限公司 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 TW {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"}
JANSSEN-CILAG S.P.A. VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE ITALY IT {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 DARUNAVIR ETHANOLATE 867.000000 001
1 cobicistat 150.000000 001
1 EMTRICITABINE 200.000000 001
1 tenofovir alafenamide fumarate 11.200000 001