- 適應症
- SYMTUZA 為一個完整治療配方，適用於治療下列感染人類免疫不全病毒第1 型（HIV-1）的成人患者以及體重至少40公斤的兒童病人： ● 先前無任何抗反轉錄病毒藥物治療紀錄，或 ● 使用穩定抗反轉錄病毒療法治療至少6 個月、已達病毒學抑制效果（HIV-1 RNA 低於50 copies/mL）、且未帶有任何已知的darunavir 或tenofovir 抗藥性相關取代反應。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027613
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-04-16
- 發證日期
- 2019-04-16
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 信澤力膜衣錠
- 英文品名
- Symtuza Film-Coated Tablets
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202761301
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PATHEON INC. | 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 | CA | ||
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| JANSSEN-CILAG S.P.A. | VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY | VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE ITALY | IT | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | DARUNAVIR ETHANOLATE | 867.000000 | 001 |
| 1 | cobicistat | 150.000000 | 001 |
| 1 | EMTRICITABINE | 200.000000 | 001 |
| 1 | tenofovir alafenamide fumarate | 11.200000 | 001 |