- 適應症
- 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。 2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症(phenylketonuria)者；對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後，血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 71000018
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-30
- 發證日期
- 2017-11-30
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 苯酮安錠50毫克
- 英文品名
- "Excelsior" BH4 Tablets 50 mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 科進製藥科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3號14樓之7
- 通關簽審文件編號
- DHY07100001806
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 五洲製藥股份有限公司 | 桃園市新屋區赤欄里17之1號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE | 50.0000 | 001 |