- 適應症
- 1. 克隆氏症 [維持治療請使用STELARA Solution for Injection (45mg/0.5mL or 90 mg/mL)]: 適用於治療下列中至重度活動性克隆氏症成人病人： (1) 曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且曾接受抗TNFα藥物治療但並未失敗之病人。 (2) 曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且未曾使用過抗TNFα藥物之病人。 (3) 曾經使用一種(含)以上之抗TNFα藥物治療失敗或無法耐受這類藥物之作用的病人。 2. 潰瘍性結腸炎(Ulcerative colitis): 適用於治療中至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人，且對傳統治療(如：皮質類固醇、6-mercaptopurine或azathioprine)或其它生物製劑(如：腫瘤壞死因子[TNF]阻斷劑或vedolizumab) 治療無效、或對上述療法不耐受或有醫療禁忌者。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001084號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-09-14
- 發證日期
- 2018-09-14
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 喜達諾 靜脈注射液130毫克/26毫升
- 英文品名
- STELARA Concentrate for Solution for Infusion (130 mg/26mL)
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA06000108403
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CILAG AG | HOCHSTRASSE 201, CH-8200 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND | CH | ||
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| JANSSEN SCIENCES IRELAND UC | BARNAHELY, RINGASKIDDY, CO.CORK, IRELAND | IE | {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
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| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Ustekinumab | 5.000000 | 038 |