適應症
型號07976836190: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA), 搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀, 體外定量檢測人類血清和血漿中游離的甲狀腺素(free thyroxine)。 型號07976887190: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA), 搭配cobas e 801免疫分析儀, 體外定量檢測人類血清和血漿中游離的甲狀腺素(free thyroxine)。  
劑型
 
包裝
07976836190: 200 tests; 07976887190: 300 tests; 07976879190: 4 x 1.0 mL, 以下空白。 
許可證字號
56032391 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-04-01  
發證日期
2019-04-01  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析游離甲狀腺素第三代檢驗試劑 
英文品名
Elecsys FT4 III 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05603239109 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY DE