- 適應症
- 先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療，且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA ≦100,000 copies/mL之12歲以上(體重至少35公斤)患者；適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法，且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 2-1000錠塑膠瓶裝(HDPE)
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027505號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-09-17
- 發證日期
- 2018-09-17
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05202750501
- 中文品名
- 安以斯膜衣錠
- 英文品名
- Odefsey Film-coated tablets
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 新複方;
- 申請商名稱
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2023-10-27
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| JANSSEN-CILAG SPA | VIA C. JANSSEN, B.GO SAN MICHELE, 04100 LATINA, ITALY | ITALY | 包裝 | |
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TAIWAN | 二級包裝廠 | |
| PATHEON INC. | 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 | CANADA | ||
| JANSSEN-CILAG | 包裝 | |||
| PATHEON | ||||
| 裕利股份有限公司 | 二級包裝廠 | |||
| ROTTENDORF PHARMA GMBH | OSTENFELDER STRASSE 51-61 59320 ENNIGERLOH, GERMANY | GERMANY | 成品製造廠 | |
| ROTTENDORF | 分裝 | |||
| Rottendorf Pharma GmbH | Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany | GERMANY | 分裝 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 200 | MG | ||
| 200 | MG | ||
| 27.5 | MG | ||
| 27.5 | MG |