- 適應症
- 先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療，且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA ≦100,000 copies/mL之12歲以上(體重至少35公斤)患者；適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法，且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA <50 copies/mL)的患者，取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir 的任一成分，患者過去或現在應無抗藥性病史才適用。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027505
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-09-17
- 發證日期
- 2018-09-17
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 安以斯膜衣錠
- 英文品名
- Odefsey Film-coated tablets
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202750501
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROTTENDORF PHARMA GMBH | OSTENFELDER STRASSE 51-61 59320 ENNIGERLOH, GERMANY | DE | {"value":"66","name":"\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| Rottendorf Pharma GmbH | Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germany | DE | {"value":"03","name":"\u5206\u88dd"} | |
| JANSSEN-CILAG SPA | VIA C. JANSSEN, B.GO SAN MICHELE, 04100 LATINA, ITALY | IT | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE | 27.500000 | 001 |
| 1 | EMTRICITABINE | 200.000000 | 001 |
| 1 | tenofovir alafenamide fumarate | 28.040000 | 001 |