- 適應症
- 用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027245
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-02-01
- 發證日期
- 2018-02-01
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 優拓比膜衣錠600微克
- 英文品名
- UPTRAVI (CM) film-coated tablets 600 mcg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202724501
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EXCELLA GMBH & CO. KG | NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY | DE | ||
| JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V. | TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE, BELGIUM | BE | {"value":"01","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u8005"} | |
| ALLPACK GROUP AG | PFEFFINGERSTRASSE 45, 4153 REINACH BL, SWITZERLAND | CH | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Selexipag | 0.6000 | 001 |