- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第017230號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2021-09-30
- 註銷理由
- 轉為登錄字號
- 有效日期
- 2021-11-30
- 發證日期
- 2016-11-30
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09401723005
- 中文品名
- 羅氏可霸斯 8000全自動化整合型免疫分析儀e 801 (未滅菌)
- 英文品名
- cobas 8000 e 801 module (Non-Sterile)
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE | 2 | |
| HITACHI HIGH-TECH CORPORATION NAKA DIVISION | 882 ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN 312-8504, JAPAN | JP | 2 |