適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94017230 
註銷狀態
註銷日期
2021-09-30  
註銷理由
900 
有效日期
2021-11-30  
發證日期
2016-11-30  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯 8000全自動化整合型免疫分析儀e 801 (未滅菌) 
英文品名
cobas 8000 e 801 module (Non-Sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA09401723005 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HITACHI HIGH-TECH CORPORATION NAKA DIVISION 882 ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN 312-8504, JAPAN JP {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}