- 適應症
- 效能(規格08836752190新增適用機型)變更：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配使用cobas e 402及cobas e 801免疫分析儀，於體外定量檢測人類血清和血漿中氨基端B型利鈉肽前驅物(N-terminal pro B-type natriuretic peptide，NT-proBNP)。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原110年6月16日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56029597
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-07-20
- 發證日期
- 2017-07-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析B型利鈉肽前驅物檢驗試劑第二代
- 英文品名
- Elecsys proBNP II
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602959706
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305, MANNHEIM, GERMANY | DE |