- 適應症
- 本產品用於體外以三明治化學冷光免疫分析(CLIA)定量檢測人類血清或含有EDTA與鋰鹽肝素(Lithium Heparin plasma)的血漿中之1﹐25-二烴化維生素D(1﹐25 Dihydroxyvitamin D (1﹐25(OH) 2D)。試驗結果應與患者之臨床症狀或其他實驗數據作結合評估，協助成人族群的個別病患管理決策。實驗必須使用禮雅尚LIAISON XL分析儀進行檢測分析。
- 劑型
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- 包裝
- 310980，310981，310982，以下空白。
新增規格：310984。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年3月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
註銷規格：310981。
- 許可證字號
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56030502
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-02-06
- 發證日期
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2018-02-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 禮雅尚1﹐25-二羥化維生素D檢驗試劑組
- 英文品名
- LIAISON XL 1﹐25 Dihydroxyvitamin D
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝東路一段83號19樓之3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603050208
- 資料更新時間
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