- 適應症
- 本產品用於體外以三明治化學冷光免疫分析(CLIA)定量檢測人類血清或含有EDTA與鋰鹽肝素(Lithium Heparin plasma)的血漿中之1﹐25-二烴化維生素D(1﹐25 Dihydroxyvitamin D (1﹐25(OH) 2D)。試驗結果應與患者之臨床症狀或其他實驗數據作結合評估,協助成人族群的個別病患管理決策。實驗必須使用禮雅尚LIAISON XL分析儀進行檢測分析。
- 劑型
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- 包裝
- ,310980,310981,310982,以下空白。
新增規格:310984。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年3月6日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
註銷規格:310981。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-02-06
- 發證日期
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2018-02-06
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603050208
- 中文品名
- 禮雅尚1﹐25-二羥化維生素D檢驗試劑組
- 英文品名
- LIAISON XL 1﹐25 Dihydroxyvitamin D
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 欣郁儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝東路一段83號19樓之3
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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