適應症
本產品於Roche/Hitachi cobas c及COBAS INTEGRA分析儀,用以監控數值表(value sheets)上所指定的定量方法準確度和精密度之品質管控。  
劑型
 
包裝
05479207 4×1mL Control;05991323 4×1mL Control (QCS),以下空白。 
許可證字號
56028475 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-08-16  
發證日期
2016-08-16  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏糖化血紅素A1c品管液正常值  
英文品名
Roche PreciControl HbA1c norm 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05602847500 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE