- 適應症
- 本產品於Roche/Hitachi cobas c及COBAS INTEGRA分析儀，用以監控數值表(value sheets)上所指定的定量方法準確度和精密度之品質管控。
- 劑型
- 包裝
- ,05479207 4×1mL Control；05991323 4×1mL Control (QCS)，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028475號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2016-08-16
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602847500
- 中文品名
- 羅氏糖化血紅素A1c品管液正常值
- 英文品名
- Roche PreciControl HbA1c norm
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-05-28
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE | 1 |