- 適應症
- Reagent- 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA) 搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿肌紅蛋白。 CalSet – 使用cobas e 801免疫分析儀對Myoglobin (肌紅蛋白)定量檢驗分析進行校正。
- 劑型
- 包裝
- Reagent-07027583190 100tests CalSet -07394675190 4x1.0mL 以下空白。
- 許可證字號
- 56030089
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-10-30
- 發證日期
- 2017-10-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析肌紅蛋白檢測試劑
- 英文品名
- Elecsys Myoglobin
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603008900
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |