- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c系統上對全血或溶血液進行mmol/mol HbA1c (IFCC)與% HbA1c (DCCT/NGSP)定量檢測之體外診斷測試。對於糖尿病患者而言，HbA1c的測定是有助於監控長期的血糖控制情形。此外，本測試可用作糖尿病的輔助診斷以及確認出那些病患可能是罹患糖尿病的危險群。
- 劑型
- 包裝
- 07224613 (350 tests)；07559674 (500 tests)，以下空白。註銷規格：07224613。
- 許可證字號
- 56028934
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-10-27
- 發證日期
- 2016-10-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯糖化血紅素第三代生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas c A1CX3
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602893406
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |