- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311，cobas c 501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus系統上定量檢測人類血清和血漿中肌酸激酶MB次單元(CK-MB)催化活性之體外診斷測試。
新增效能：本產品(規格：08057486190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上定量檢測人類血清和血漿中肌酸激酶MB次單元(CK-MB)催化活性之體外診斷測試。以下空白
型號08057486190變更效能(新增適用機型)為：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測人類血清和血漿中肌酸激酶MB次單元(CK-MB)催化活性之體外診斷測試。以下空白
- 劑型
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- 包裝
- 規格變更為：07190808190。新增規格：08057486190。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年11月11日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
-
56029540
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2027-04-11
- 發證日期
-
2017-04-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯肌酸激酶MB生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas CKMB
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602954003
- 資料更新時間
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