- 適應症
- 本產品可用於定量受人類免疫缺乏第一型病毒感染患者之EDTA血漿中HIV-1病毒量。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。 新增規格：08792992190。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年6月29日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 56029517
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-03-23
- 發證日期
- 2017-03-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯愛滋病毒第一型病毒量核酸檢驗組
- 英文品名
- cobas HIV-1
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602951708
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Roche Molecular Systems, Inc. | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, U.S.A. | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116, 68305, MANNHEIM, GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |