適應症
效能(規格09014977190、09015035190、09015051190、06923348190(酌修))變更:詳如核定之中文說明書。  
劑型
 
包裝
(一)新增規格:09014977190、09015035190、09015051190。 (二)規格變更:06923364變更為06923364190。 (三)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原107年1月31日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
56028947 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-11-17  
發證日期
2016-11-17  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析梅毒檢驗試劑  
英文品名
Elecsys Syphilis  
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05602894702 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY DE