- 適應症
- 07464215190:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602 免疫分析儀使用，體外定量檢測人類血清和血漿中25-羥基維生素D的總量。
07028148190:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀使用，體外定量檢測人類血清和血漿中25-羥基維生素D的總量。
- 劑型
-
- 包裝
- 07464215190: 100 tests; 07028148190:300 tests
07464240190: 4 x 1.0 mL; 07464266190: 6 x 1.0 mL，以下空白。
- 許可證字號
-
56030514
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2028-03-05
- 發證日期
-
2018-03-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析維生素D總量分析檢驗試劑第二代
- 英文品名
- Elecsys Vitamin D total II
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603051402
- 資料更新時間
-