適應症
07464215190:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602 免疫分析儀使用,體外定量檢測人類血清和血漿中25-羥基維生素D的總量。 07028148190:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 801免疫分析儀使用,體外定量檢測人類血清和血漿中25-羥基維生素D的總量。 
劑型
 
包裝
,07464215190: 100 tests; 07028148190:300 tests 07464240190: 4 x 1.0 mL; 07464266190: 6 x 1.0 mL,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第030514號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-03-05  
發證日期
2018-03-05  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603051402 
中文品名
羅氏免疫分析維生素D總量分析檢驗試劑第二代 
英文品名
Elecsys Vitamin D total II 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY DE 1