- 適應症
- 本產品搭配cobas h 232分析儀，用以對肝素化靜脈血中的心肌旋轉蛋白T進行檢測之定量免疫測試。本測試是預定用作急性心肌梗塞早期診斷的一個輔助工具，以及用於確認具有較高死亡風險的病患。
- 劑型
- 包裝
- 07007302。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年11月24日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
- 許可證字號
- 56028932
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-10-24
- 發證日期
- 2016-10-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏心肌旋轉蛋白T檢驗試劑
- 英文品名
- Roche CARDIAC POC Troponin T
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602893202
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305, MANNHEIM, GERMANY | DE |