- 適應症
- 本產品係搭配cobas b 101定量測定人類微血管和靜脈全血中的糖化血色素%(DCCT/NGSP)和mmol/mol糖化血色素(IFCC)的體外檢測試劑。
- 劑型
- 包裝
- 08038694190，以下空白。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年6月20日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 56031135
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-06-04
- 發證日期
- 2018-06-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏糖化血色素檢測試劑
- 英文品名
- cobas HbA1c Test
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603113502
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PHC Corporation In Vitro Diagnostics Division | 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japan. | JP | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305, MANNHEIM, GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |