- 適應症
- 本產品利用電化學發光免疫分析法(electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA”)，用於體外定量檢測人類血清及血漿中副甲狀腺素，須搭配cobas e 801免疫分析儀使用。
型號07251068190變更效能(新增適用機型)為：本產品利用電化學發光免疫分析法(electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA”)，用於體外定量檢測人類血清及血漿中副甲狀腺素，須搭配cobas e 402與cobas e 801免疫分析儀使用。
- 劑型
-
- 包裝
- 07251068190 : 300tests； 07360894190 : 4x1.0mL，以下空白。
(一)新增規格：08243891190:4x1.0mL。
(二)規格、仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)以下空白
註銷規格：07360894190。以下空白
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年9月10日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
-
56030458
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2027-11-24
- 發證日期
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2017-11-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys PTH
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603045805
- 資料更新時間
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