適應症
本產品使用cobas4800,為定性鑑定慢性C型肝炎感染個體的血漿或血清中C型肝炎病毒(HCV)的基因型1-6型及基因型第1型的亞型a或b的一種體外核酸擴增檢測。本產品不可作為血液或血液製品是否有HCV存在的篩檢試驗或作為確認HCV感染是否存在的診斷試驗。  
劑型
 
包裝
06984274190;06979530190;06979548190;06984339190;06979513190;06979521190。 
許可證字號
56028434 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-06-01  
發證日期
2016-06-01  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗試劑套組  
英文品名
cobas HCV GT 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05602843402 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
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