- 適應症
- 本產品使用cobas4800，為定性鑑定慢性C型肝炎感染個體的血漿或血清中C型肝炎病毒(HCV)的基因型1-6型及基因型第1型的亞型a或b的一種體外核酸擴增檢測。本產品不可作為血液或血液製品是否有HCV存在的篩檢試驗或作為確認HCV感染是否存在的診斷試驗。
- 劑型
- 包裝
- ,06984274190；06979530190；06979548190；06984339190；06979513190；06979521190。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028434號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-01
- 發證日期
- 2016-06-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602843402
- 中文品名
- 羅氏可霸斯C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗試劑套組
- 英文品名
- cobas HCV GT
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼