- 適應症
- 本產品(型號:06769942190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311, cobas c 501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus系統上定量檢測血清和血漿中乙醯氨酚過量的體外診斷測試。 本產品(型號:08056684190)係搭配 cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測血清和血漿中乙醯氨酚過量的體外診斷測試。
- 劑型
- 包裝
- 06769942，150 tests。 新增規格：08056684190。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年4月20日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格：06769942變更為06769942190。
- 許可證字號
- 56028294
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-03-14
- 發證日期
- 2016-03-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯乙醯氨酚第二代生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas ACET2
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602829409
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |