適應症
本產品(型號:06769942190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311, cobas c 501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus系統上定量檢測血清和血漿中乙醯氨酚過量的體外診斷測試。 本產品(型號:08056684190)係搭配 cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測血清和血漿中乙醯氨酚過量的體外診斷測試。 
劑型
 
包裝
,06769942,150 tests。 新增規格:08056684190。標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年4月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格:06769942變更為06769942190。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028294號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-14  
發證日期
2016-03-14  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602829409 
中文品名
羅氏可霸斯乙醯氨酚第二代生化檢驗試劑 
英文品名
cobas ACET2 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-01-29  
國際條碼
 
健保代碼