- 適應症
- 利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)於體外定量檢測人類紅血球(red blood cells，RBC)中葉酸(Folate)的免疫分析法及定量檢測人類血清及血漿中葉酸(Folate)的結合分析法。
本產品需搭配cobas e 801 免疫分析儀使用。
效能變更(新增適用機型)：利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)於體外定量檢測人類紅血球(red blood cells，RBC)中葉酸(Folate)的免疫分析法及定量檢測人類血清及血漿中葉酸(Folate)的結合分析法。本產品需搭配cobas e 402及cobas e 801免疫分析儀使用。
- 劑型
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- 包裝
- Reagent-07027290190 300tests CalSet -07396473190 4x1.0mL 以下空白。
規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年11月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
-
56030078
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-10-24
- 發證日期
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2017-10-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析葉酸檢測試劑
- 英文品名
- Elecsys Folate III
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603007808
- 資料更新時間
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