- 適應症
- 利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)於體外定量檢測人類紅血球(red blood cells，RBC)中葉酸(Folate)的免疫分析法及定量檢測人類血清及血漿中葉酸(Folate)的結合分析法。
本產品需搭配cobas e 801 免疫分析儀使用。
效能變更(新增適用機型)：利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)於體外定量檢測人類紅血球(red blood cells，RBC)中葉酸(Folate)的免疫分析法及定量檢測人類血清及血漿中葉酸(Folate)的結合分析法。本產品需搭配cobas e 402及cobas e 801免疫分析儀使用。
- 劑型
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- 包裝
- ,Reagent-07027290190 300tests CalSet -07396473190 4x1.0mL 以下空白。
規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年11月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-10-24
- 發證日期
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2017-10-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603007808
- 中文品名
- 羅氏免疫分析葉酸檢測試劑
- 英文品名
- Elecsys Folate III
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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