適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
44008324 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-11-26  
發證日期
2009-11-26  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯c 羥丁酸脫氫/生化檢驗試劑第二代(未滅菌) 
英文品名
cobas c HBDH2 (Non-Sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04400832407 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE