- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 空白。
- 許可證字號
- 44008894
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-06-10
- 發證日期
- 2010-06-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏血液氣體分析儀自動品管檢測系統品管液組(低值,中值,高值) (未滅菌)
- 英文品名
- Roche AUTO-TROL PLUS B, LEVEL 1, 2, 3 (Non-Sterile)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04400889409
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIONOSTICS, INC. | 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 空白。 |