適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
44008894 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-06-10  
發證日期
2010-06-10  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏血液氣體分析儀自動品管檢測系統品管液組(低值,中值,高值) (未滅菌) 
英文品名
Roche AUTO-TROL PLUS B, LEVEL 1, 2, 3 (Non-Sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04400889409 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIONOSTICS, INC. 7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434, USA US {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 空白。