適應症
利用電子化學冷光免疫分析法,測定人類血清,血漿和尿液中的C-胜月太。  
劑型
 
包裝
 
許可證字號
44000147 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-06-10  
發證日期
2005-06-10  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析C-胜肽檢驗試劑(未滅菌) 
英文品名
Elecsys C-Peptide (Non-Sterile) 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04400014700 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 M STREPTAVIDIN-COATED MICROPARTICLES (TRANSPARENT CAP), 1 BOTTLE, 6.5ML:STREPTAVIDIN-COATED MICROPATICLES, 0.72 MG/ML;BINDING CAPACITY:470 NG BIOTIN/MG MICROPARTICLES;PRESERVATIVE.R1 ANTI-C-PEPTIDE-AB~BIOTIN (GRAY CAP), 1 BOTTLE, 9 ML:BIOTINYLATED MONOCLONAL ANTI-C-PEPTIDE ANTIBODY (MOUSE) 1 MG/L,PHOSPHATE BUFFER 50 MMOL/L, PH 6.0;PRESERVATIVE.R2 ANTI-C-M Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5ml:Streptavidin-coated micropaticles, 0.72 mg/mL;binding capacity:470 ng biotin/mg microparticles; preservative.R1 Anti-C-peptide-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 9 mL:Biotinylated monoclonal anti-C-peptide antibody (mouse) 1 mg/L,phosphate buffer 50 mmol/L, pH 6.0; preservative.R2 Anti-C-peptide-Ab~Ru(bpy)32+ (black cap), 1 bottle, 9mL;Monoclonal anti-C-peptide antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 0.4mg/L; phosphate buffer 50 mmol/L, pH6.0; preservative.