適應症
新增效能:本產品(規格:07027974190)以電化學發光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay "ECLIA"),用於體外定性檢測人體血清及血漿中抗剛地弓形蟲IgG抗體親和力的免疫分析法。本產品僅搭配cobas e 801免疫分析儀使用。  
劑型
 
包裝
新增規格:07027974190:100 tests,以下空白。 規格(規格05802580增加適用cobas e 801之內容)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
許可證字號
56027884 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-16  
發證日期
2015-10-16  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析弓形蟲IgG親和力檢驗試劑  
英文品名
Elecsys Toxo IgG Avidity 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05602788402 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STR. 116, 68305, MANNHEIM, GERMANY DE