- 適應症
- 新增效能：本產品(規格：07027974190)以電化學發光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay "ECLIA")，用於體外定性檢測人體血清及血漿中抗剛地弓形蟲IgG抗體親和力的免疫分析法。本產品僅搭配cobas e 801免疫分析儀使用。
- 劑型
- 包裝
- 新增規格：07027974190：100 tests，以下空白。 規格（規格05802580增加適用cobas e 801之內容）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 56027884
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-16
- 發證日期
- 2015-10-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析弓形蟲IgG親和力檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys Toxo IgG Avidity
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602788402
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116, 68305, MANNHEIM, GERMANY | DE |