- 適應症
- 新增效能：本產品(規格：07027974190)以電化學發光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay "ECLIA")，用於體外定性檢測人體血清及血漿中抗剛地弓形蟲IgG抗體親和力的免疫分析法。本產品僅搭配cobas e 801免疫分析儀使用。
- 劑型
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- 包裝
- ,新增規格：07027974190：100 tests，以下空白。
規格（規格05802580增加適用cobas e 801之內容）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-10-16
- 發證日期
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2015-10-16
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602788402
- 中文品名
- 羅氏免疫分析弓形蟲IgG親和力檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys Toxo IgG Avidity
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-08-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
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