適應症
本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602 免疫分析儀,體外定量檢測人類全血中的賽若莫司(Sirolimus)。此項檢測用於協助管理sirolimus治療的腎移植病患。 新增效能:本產品(規格:07027834190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 801免疫分析儀,體外定量檢測人類全血中的賽若莫司(Sirolimus)。此項檢測用於協助管理sirolimus治療的腎移植病患。  
劑型
 
包裝
Elecsys Sirolimus (06327974 190);Elecsys Sirolimus CalSet (06327982190),以下空白。 新增規格:07027834190:100 tests,以下空白。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年11月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
許可證字號
56028936 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-10-28  
發證日期
2016-10-28  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析賽若莫司檢驗試劑  
英文品名
Elecsys Sirolimus 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05602893600 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305, MANNHEIM, GERMANY DE