- 適應症
- 效能變更（配合中文品名變更酌修）為：１、本產品（型號06633188190）利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類全血中的依維莫司(Everolimus)。２、本產品（型號07027257190）利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類全血中的依維莫司（Everolimus）。
- 劑型
-
- 包裝
- ,06633188190；06633196190；07294131190，以下空白。
新增規格：07027257190，以下空白。規格（原核准規格06633196190增加cobas e 801敘述）及標籤、仿單變更為：
如中文仿單核定本（原106年09月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
仿單變更（變更中文品名）為：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
-
2027-08-29
- 發證日期
-
2017-08-29
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05602983802
- 中文品名
- 羅氏免疫分析依維莫司檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys Everolimus
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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