- 適應症
- 同合子家族性高膽固醇血症： Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如：statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法，用以進一步降低LDL-C，但LDLR-negative mutation之病人除外。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 72000018
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-01-25
- 發證日期
- 2017-01-25
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- "安進"瑞百安注射液
- 英文品名
- "Amgen" Repatha Solution for Injection
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣安進藥品有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
- 通關簽審文件編號
- DHA07200001800
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC | STATE ROAD 31, KM 24.6 JUNCOS, PUERTO RICO 00777-4060 | PR | {"value":"2I","name":"\u539f\u6599\u85e5\u53ca\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
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| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Evolocumab | 140.000000 | 001 |