- 適應症
- 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的毛地黃(Digoxin)。 新增效能：本產品(規格：07027214190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的毛地黃(Digoxin)。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原107年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56029592
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-07-07
- 發證日期
- 2017-07-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析毛地黃檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys Digoxin
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602959209
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116 68305 MANNHEIM GERMANY | DE |