- 適應症
- 1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027178
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-06-08
- 發證日期
- 2017-06-08
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 瘤濾滅凍晶注射劑
- 英文品名
- Oritezomib
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市北投區承德路６段128號13樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202717809
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ONCOMED MANUFACTURING A.S. | KARASEK 2229/1B, BUDOVA 02, 62100 BRNO-RECKOVICE, CZECH REPUBLIC | CZ | ||
| 友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 | 桃園市桃園區大誠路11號 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| SYNTHON BV | MICROWEG 22, 6545 CM NIJMEGEN, THE NETHERLANDS | NL | {"value":"01","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u8005"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | BORTEZOMIB | 3.336 | 001 |