- 適應症
- BELVIQ是血清素5-HT2c受體致效劑,對成人身體質量指數 (BMI) 過高者於飲食和運動控制後之長期體重輔助管理。
適用之身體質量指數為: (1) BMI ≧ 30 kg/m2 或 (2) BMI ≧ 27 kg/m2 且有一項與體重相關之疾病 (例如: 高血壓、血脂異常或第二型糖尿病)。
說明:●BELVIQ 併用其他減重藥物(處方藥、非處方藥及中草藥)之安全性和有效性尚未確立。
●BELVIQ 對於心血管系統之影響(致病率及致死率)尚未確立。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
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- 用法用量
- 詳見仿單。
- 包裝
- 鋁箔盒裝
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 6
- 註銷日期
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2020-07-16
- 註銷理由
- 依據109年7月16日衛授食字第1091404979號公告含lorcaserin成分藥品療效及安全性再評估未獲通過,其輸入業者應於109年8月16日前收回市售品。
- 有效日期
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2022-07-31
- 發證日期
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2017-07-31
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05202721808
- 中文品名
- 沛麗婷膜衣錠10毫克
- 英文品名
- BELVIQ F.C. Tablets 10mg
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 創益生技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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2017-08-14
- 資料更新時間
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2020-09-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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