- 適應症
- BELVIQ是血清素5-HT2c受體致效劑,對成人身體質量指數 (BMI) 過高者於飲食和運動控制後之長期體重輔助管理。 適用之身體質量指數為: (1) BMI ≧ 30 kg/m2 或 (2) BMI ≧ 27 kg/m2 且有一項與體重相關之疾病 (例如: 高血壓、血脂異常或第二型糖尿病)。 說明:●BELVIQ 併用其他減重藥物(處方藥、非處方藥及中草藥)之安全性和有效性尚未確立。 ●BELVIQ 對於心血管系統之影響(致病率及致死率)尚未確立。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027218
- 註銷狀態
- 6
- 註銷日期
- 2020-07-16
- 註銷理由
- 86E
- 有效日期
- 2022-07-31
- 發證日期
- 2017-07-31
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 沛麗婷膜衣錠10毫克
- 英文品名
- BELVIQ F.C. Tablets 10mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 創益生技股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05202721808
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
Siegfried Pharma AG | Untere Bruhlstrasse 4, 4800 Zofingen, Switzerland | CH | ||
久裕企業股份有限公司 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓,3樓B區,1樓A區 | {"value":"47","name":"\u8cbc\u6a19\u5ee0"} |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
1 | Lorcaserin HCl hemihydrate | 10.400 | 001 |