- 適應症
- 本產品是使用在cobas h 232分析儀上，以供羅氏心肌POC旋轉蛋白T測試的品質管控之用。
- 劑型
- 包裝
- 07831005190，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原106年3月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
- 56029514
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-03-14
- 發證日期
- 2017-03-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏心肌旋轉蛋白T雙濃度品管液
- 英文品名
- Roche CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602951402
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |