- 適應症
- 利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，定量檢測人類血清和血漿中的HE4，搭配Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。
新增效能：(規格：07027478190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，定量檢測人類血清和血漿中的HE4，搭配cobas e 801免疫分析儀使用。
- 劑型
-
- 包裝
- 05950929, 05950945, 05950953,以下空白
規格(試劑校正頻率)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
新增規格：07027478190：100 tests，以下空白。
規格(校正液增加適用儀器cobas e 801之敘述)及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年10月19日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
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衛部藥製字第023843號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-08-15
- 發證日期
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2012-08-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析人類副睪蛋白4檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys HE4
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602384301
- 資料更新時間
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