- 適應症
- 利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，定量檢測人類血清和血漿中的HE4，搭配Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。
新增效能：(規格：07027478190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，定量檢測人類血清和血漿中的HE4，搭配cobas e 801免疫分析儀使用。
- 劑型
-
- 包裝
- ,05950929, 05950945, 05950953,以下空白
規格(試劑校正頻率)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
新增規格：07027478190：100 tests，以下空白。
規格(校正液增加適用儀器cobas e 801之敘述)及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年10月19日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2027-08-15
- 發證日期
-
2012-08-15
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00602384301
- 中文品名
- 羅氏免疫分析人類副睪蛋白4檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys HE4
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2020-02-25
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-