- 適應症
- 效能變更（變更適用機型）：本產品是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中心肌旋轉蛋白T的免疫分析法。
- 劑型
- 包裝
- 05092728：100 tests；05092736：4×1.0 mL，以下空白。 規格（變更分析靈敏度評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年11月24日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 56028942
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-11-02
- 發證日期
- 2016-11-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白T(高敏感性)快速檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys Troponin T hs STAT
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602894205
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |