適應症
效能變更(變更適用機型):本產品是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測人類血清和血漿中心肌旋轉蛋白T的免疫分析法。  
劑型
 
包裝
05092728:100 tests;05092736:4×1.0 mL,以下空白。 規格(變更分析靈敏度評估結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原105年11月24日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
許可證字號
56028942 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-11-02  
發證日期
2016-11-02  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白T(高敏感性)快速檢驗試劑  
英文品名
Elecsys Troponin T hs STAT 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05602894205 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY DE