適應症
1、 適用於治療以下的成人病人: (1)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。 (2)中度至重度活性克隆氏症。 對腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受;或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。 2、適用於治療因潰瘍性結腸炎接受直腸結腸切除術和迴腸儲袋肛管吻合術,並且對抗生素治療反應不足或失去反應之中至重度活動性慢性結腸袋炎(pouchitis)之成人病人。 
劑型
243凍晶注射劑 
包裝
300毫克玻璃小瓶裝 100瓶以下盒裝 
用法用量
請參照仿單 
包裝
玻璃小瓶裝;;盒裝 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部菌疫輸字第001034號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-11-17  
發證日期
2016-11-17  
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA06000103401 
中文品名
安潰悠凍晶注射劑300毫克 
英文品名
Entyvio Powder for Concentrate for Solution for Infusion 
藥品類別
05限由醫師使用 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣武田藥品工業股份有限公司 
申請商地址
台北市信義區松高路1號17樓 
申請商統一編號
 
異動日期
2017-01-19  
資料更新時間
2024-03-28  
國際條碼
 
健保代碼
KC01034266 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
LONZA BIOLOGICS, INC. 101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801 UNITED STATES 主成分(drug substance)製造廠
TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED, HIKARI PLANT 4720, TAKEDA, MITSUI, HIKARI, YAMAGUCHI 743-8502, JAPAN JAPAN 成品製造廠
TAKEDA ITALIA S.P.A. VIA CROSA 86, 28065 CERANO (NOVARA), ITALY ITALY 包裝
HOSPIRA INC. 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA UNITED STATES
AbbVie Bioresearch Center 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA UNITED STATES 主成分(drug substance)製造廠
TAKEDA AUSTRIA GMBH ST. PETER-STRASSE 25 A-4020 LINZ, AUSTRIA AUSTRIA 包裝
PATHEON ITALIA S.P.A. VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY ITALY 成品製造廠
HOSPIRA
TAKEDA 包裝
ABBVIE 主成分(drug substance)製造廠
NYCOMED 包裝
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
300 MG
300 MG
健保價格記錄
健保代碼 價格 含量 單位 期間
KC01034266 57744 300.00 MG 2017-10-01 ~ 2019-03-31
KC01034266 56951 300.00 MG 2019-04-01 ~ 2020-12-31