- 適應症
- １、 適用於治療以下的成人病人： (１)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。 (２)中度至重度活性克隆氏症。 對腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。 ２、適用於治療因潰瘍性結腸炎接受直腸結腸切除術和迴腸儲袋肛管吻合術，並且對抗生素治療反應不足或失去反應之中至重度活動性慢性結腸袋炎(pouchitis)之成人病人。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 用法用量
- 請參照仿單
- 包裝
- 玻璃小瓶裝;;盒裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001034號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-11-17
- 發證日期
- 2016-11-17
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA06000103401
- 中文品名
- 安潰悠凍晶注射劑300毫克
- 英文品名
- Entyvio Powder for Concentrate for Solution for Infusion
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松高路1號17樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-01-19
- 資料更新時間
- 2021-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
- KC01034266
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| AbbVie Bioresearch Center | 100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USA | US | ||
| TAKEDA AUSTRIA GMBH | ST. PETER-STRASSE 25, 4020 LINZ, AUSTRIA | AT | ||
| LONZA BIOLOGICS, INC. | 101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801 | US | ||
| PATHEON ITALIA S.P.A. | 2 TRAV. SX VIA MOROLENSE, 5-03013 FERENTINO (FR), ITALY | IT | ||
| TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED, HIKARI PLANT | 4720, TAKEDA, MITSUI, HIKARI, YAMAGUCHI 743-8502, JAPAN | JP | ||
| HOSPIRA INC. | 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA | 275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 300 | MG |