- 適應症
- (1) Zydelig 合併rituximab 適用於治療因患有其他合併症(co-morbidities)而被認定適合單獨使用rituximab 治療(不適合使用化學治療)的復發性慢性淋巴球性白血病患者。 (2) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性濾泡型B細胞非何杰金氏淋巴瘤(follicular lymphoma)患者。 (3) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性小淋巴球性淋巴瘤(small lymphocytic lymphoma)患者。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52026804
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2016-11-24
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2021-08-05
- 發證日期
- 2016-08-05
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 思得適錠 150毫克
- 英文品名
- ZYDELIG Tablets 150MG
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05202680403
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PATHEON INC. | 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 | CA | ||
| GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LTD. | GRANTA PARK, ABINGTON, CAMBRIDGE, CB21 6GT, ENGLAND | GB | {"value":"01","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u8005"} | |
| GILEAD SCIENCES IRELAND UC | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND | IE | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Idelalisib | 150.000 | 001 |