- 適應症
- 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。 2.輔助治療以下症狀: (1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。 (2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52026892
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-08-17
- 發證日期
- 2016-08-17
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 維帕特糖漿 10毫克/毫升
- 英文品名
- Vimpat Syrup 10mg/ml
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣優時比貿易有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路88號12樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05202689200
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
UNITHER MANUFACTURING LLC | 331 CLAY ROAD, ROCHESTER, NY 14623, USA | US | ||
UCB PHARMA SA | ALLEE DE LA RECHERCHE 60, B-1070 BRUXELLES, BELGIUM | BE | {"value":"01","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u8005"} | |
AESICA PHARMACEUTICALS GmbH | MITTELSTRASSE 15, D-40789 MONHEIM AM RHEIN, GERMANY | DE | {"value":"22","name":"\u5916\u76d2\u3001\u5305\u88dd"} |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
1 | Lacosamide | 10.0000 | 001 |