適應症
變更效能(調整文字敘述)為:本產品是使用在cobas h 232分析儀上,以供羅氏心肌旋轉蛋白T檢驗試劑的品質管控之用。  
劑型
 
包裝
07089643,以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年11月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 
許可證字號
56028923 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-10-17  
發證日期
2016-10-17  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏心肌旋轉蛋白T品管液  
英文品名
Roche CARDIAC POC Troponin T Control 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05602892301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STR. 116 68305 MANNHEIM GERMANY DE