適應症
限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
44011102 
註銷狀態
註銷日期
2023-09-08  
註銷理由
851 
有效日期
2021-11-25  
發證日期
2011-11-25  
許可證種類
09 
中文品名
"羅氏" 可霸斯抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑 (未滅菌) 
英文品名
"Roche" cobas c Tina-quant a Antistreptolysin O (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04401110202 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE