- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「α-1-醣蛋白免疫試驗系統(C.5420)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 空白。
- 許可證字號
- 44011101
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-09-08
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2021-11-25
- 發證日期
- 2011-11-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "羅氏" 可霸斯α1-酸醣蛋白第二代檢驗試劑 (未滅菌)
- 英文品名
- "Roche" cobas c AAGP2 (Non-Sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04401110100
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |