適應症
1. 第一型高雪氏症: Cerezyme(Imiglucerase凍晶注射劑)用於需要長期酵素替代療法,並經診斷確認為第一型高雪氏症且併發下列症狀之兒童或成人病患: a. 貧血 b. 血小板減少症 c. 骨病變 d. 肝臟腫大或脾臟腫大 2. 第三型高雪氏症: 改善高雪氏症症狀,包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變,但對於神經學症狀無效。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
72000015 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-12-27  
發證日期
2013-12-27  
許可證種類
04 
中文品名
雪瑞素 400U 
英文品名
Cerezyme 400U 
藥品類別
 
申請商名稱
賽諾菲股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松仁路3號7樓 
通關簽審文件編號
DHA07200001504 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
GENZYME IRELAND LIMITED IDA INDUSTRIAL PARK, OLD KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELAND IE
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成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 IMIGLUCERASE 424.0000 200