- 適應症
- 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中的抗穆勒氏管賀爾蒙。
- 劑型
- 包裝
- ,06331076、06331084、06709966，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027343號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 自行鍵入
- 有效日期
- 2020-05-28
- 發證日期
- 2015-05-28
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602734304
- 中文品名
- 羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys AMH
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-07-24
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY | DE | 1 |