羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑
Elecsys AMH

適應症
本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中的抗穆勒氏管賀爾蒙。  
劑型
 
包裝
06331076、06331084、06709966，以下空白。 
許可證字號
56027343 
註銷狀態
1 
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-05-28  
發證日期
2015-05-28  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑  
英文品名
Elecsys AMH  
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05602734304 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY DE
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY DE