- 適應症
- 本產品(20764663)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus系統，定量檢測人類血清及血漿中藍胞漿素之體外診斷測試。
型號08105553190變更效能(新增適用機型)為：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303/503系統，定量檢測人類血清及血漿中藍胞漿素之體外診斷測試。
- 劑型
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- 包裝
- 20764663 (100 tests)。
新增規格：08105553190。
規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月25日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
-
56027541
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2025-08-03
- 發證日期
-
2015-08-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯藍胞漿素生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas CERU
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602754108
- 資料更新時間
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