適應症
本產品(03183688)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中白蛋白的體外診斷測試。本產品(08056692190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統,定量檢測人類血清及血漿中白蛋白的體外診斷測試。  
劑型
 
包裝
03183688。 新增規格:08056692190。 新增仿單標籤:詳如中文仿單核定本。以下空白。 
許可證字號
56027695 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-01  
發證日期
2015-10-01  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯白蛋白第二代生化檢驗試劑  
英文品名
cobas ALB2  
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05602769509 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE