- 適應症
- 本產品(03183688)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中白蛋白的體外診斷測試。本產品(08056692190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統，定量檢測人類血清及血漿中白蛋白的體外診斷測試。
- 劑型
- 包裝
- 03183688。 新增規格：08056692190。 新增仿單標籤：詳如中文仿單核定本。以下空白。
- 許可證字號
- 56027695
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-01
- 發證日期
- 2015-10-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯白蛋白第二代生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas ALB2
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602769509
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |