適應症
安非他命類Ⅱ(AMPS2)分析法係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上使用的體外診斷測試,用以在截止濃度(閾值)為300 ng/mL、500 ng/ mL和1000 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的安非他命及甲基安非他命(當使用右旋甲基安非他命校正)。 
劑型
 
包裝
,規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年12月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027920號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-27  
發證日期
2015-11-27  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602792003 
中文品名
羅氏可霸斯安非他命檢驗試劑第二代 
英文品名
cobas c AMPS2 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-10-30  
國際條碼
 
健保代碼