適應症
安非他命類Ⅱ(AMPS2)分析法係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上使用的體外診斷測試,用以在截止濃度(閾值)為300 ng/mL、500 ng/ mL和1000 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的安非他命及甲基安非他命(當使用右旋甲基安非他命校正)。  
劑型
 
包裝
規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年12月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
56027920 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-27  
發證日期
2015-11-27  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯安非他命檢驗試劑第二代  
英文品名
cobas c AMPS2  
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05602792003 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STR. 116 68305 MANNHEIM GERMANY DE