- 適應症
- 安非他命類Ⅱ(AMPS2)分析法係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上使用的體外診斷測試,用以在截止濃度(閾值)為300 ng/mL、500 ng/ mL和1000 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的安非他命及甲基安非他命(當使用右旋甲基安非他命校正)。
- 劑型
- 包裝
- ,規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年12月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027920號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-27
- 發證日期
- 2015-11-27
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602792003
- 中文品名
- 羅氏可霸斯安非他命檢驗試劑第二代
- 英文品名
- cobas c AMPS2
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-10-30
- 國際條碼
- 健保代碼